规格参数&Specifications

【生产许可证】：苏食药监械生产许20180001号

【产品注册号】：国械注准20183140434 

【产品技术要求】编号：国械注准20183140434

一、规格型号

Y 26G 0.6×14、Y 24G 0.7×19、Y 22G 0.9×25、Y 20G 1.1×31、Y 18G 1.3×31； 

Z 24G 0.7×19、Z 22G 0.9×25、Z 20G 1.1×31、Z 18G 1.3×45

商品详情&Details

二、产品性能结构及组成

一次性使用静脉留置针按结构组成不同分Y型和Z型两种型式，Y型由导管、导管座、铆塞、隔离塞、延长管、输注接头、止流夹、肝素帽、端帽、针管、针座和护套组成。Z型由导管、导管座、铆塞、针管、针座、排气接头和护套组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

三、适用范围

临床用于留置病人外周静脉进行输液。

四、安装和使用说明

1、医护人员严格按无菌操作检查单包装，应无破损，若密封良好，则取出产品；

2、旋紧肝素帽（如有），取下保护帽，直接与外鲁尔接头连接，排尽气体；

3、医护人员旋转并松动针尖保护套，一手捏住导管座，一手将针柄左右轻微转动，然后复位，以防针管粘连；

4、持针座翼片，使针管刃面向上，以15—30度角，直刺静脉，并缓慢进针；

5、在针芯侧孔处仔细观察回血，见回血后压低角度，继续进针2mm。左手持导管座，右手后撤钢芯约5mm；

6、持针座将钢针芯与导管一起全部送入血管。抽出钢针芯，切勿将钢针再次插入导管，以防损伤导管，抽出的钢针应放入专用器具内；

7、用胶贴定，调节输液流速；

8、留置输液结束后，应进行封管操作。

五、禁忌症

穿刺部位感染及有炎症。

六、注意事项、警示以及提示性内容

1、本品须由经过静脉穿刺技术培训过的临床医护人员使用；

2、本品建议留置时间为72h，时间过长可能会引起静脉炎；使用限制详见禁忌症； 

3、本品在使用过程中，应随时注意观察患者，如遇发红、渗漏、阻塞等特殊情况应及时通知医护人员；

4、本品暂无检测、评估、控制手段的必要；

5、本品一次性使用，用后销毁；本品采用环氧乙烷灭菌，无菌、灭菌有效期两年，过期产品严禁使用；包装破损，严禁使用；

6、留置期间每次使用前应对肝素帽处用75%酒精消毒；

7、本品内圆锥接头与其他产品连接并配合使用，要求这些产品符合6%（鲁尔）圆锥接头的锁定接头的标准，使用时要锁紧到本品的内圆锥接头上；肝素帽处与其他产品的连接及配合使用，要求穿刺针锋利并达到标准要求；

8、根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意软聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药效改变；禁止用于输注与PVC不相容的药物；不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物；

9、本品的连接管采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑剂，临床医务人员应注意其对高风险人群（青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女、新生儿）的可能毒性，尽量选用替代品；

10、天然橡胶过敏者禁用。

11、本品使用结束后，应作医疗垃圾进行处理，穿刺针务必要进行分类，以免引起误伤；

12、操作时禁止用手或未消毒物品接触药液和刺入部件；严禁将已抽出的针头重新插入导管中；防止气泡进入静脉血管。