规格参数&Specifications

【生产许可证】苏食药监械生产许20180001号

【注册证】苏械注准20172662418

【产品技术要求】苏械注准20172662418

【产品名称】一次性使用气管插管

【规格型号】

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

商品详情&Details

【结构与组成】

一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型，按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头，导丝（选配）组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管，导丝（选配）组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝（选配）组成。单向阀、接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，管身、套囊、指示囊、充气管、冲洗管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，导丝采用铝质材料包涂符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料而成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 

【适用范围及用途】供全麻或复甦时建立人工气道用。

【使用方法】

1、选择合适型号的气管插管；

2、由专业医生戴上手套，按无菌规范操作；

3、在插管前，（有囊）应先进行测试，用注射器充气，完成后放气；

4、将机器端接头与导管连接并压紧；

5、依照常规操作方法通过口或鼻子进行插管；

6、应通过气管插管上的长度标识，进行插管位置的确定；

7、插管应安全定位，避免移动；

8、有囊插管时应检测指示球囊内压，如有变化，及时纠正；

9、（有囊）拔除插管前，应抽空气囊内气体；

10、按常规操作方法拔除插管。

11、本品留置人体时间一般不超过72h，最长不超过1周，并密切监护病理损伤和并发症。

12、本品用于需建立人工气道患者；

13、使用中出现漏气等意外，应及时更换。

【注意事项】

1、应注意与通气设备的配合，不得松动。

2、本品已经环氧乙烷灭菌，无菌，灭菌有效期两年，灭菌日期见灭菌标签；

3、本品一次性使用，用后销毁。

4、包装破损，严禁使用。

5、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。

6、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用。

7、本品采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑剂，临床医务人员应注意其对高风险人群（青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女、新生儿）的可能毒性，尽量选用替代品。