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专业制造一次性使用医疗器械的高新企业 A high-tech enterprise specializing in the manufacture of single-use medical devices

产品专区

江苏天普瑞医疗器械有限公司是一家专业制造一次性使用医疗器械的高新企业,主要产品有一次性使用:鼻氧管、气管插管、吸引连接管、吸痰管、麻醉呼吸回路、透析护理包、导尿包、静脉留置针等产品。

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一次性使用气管插管(普通型)

​一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型,按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头,导丝(选配)组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管,导丝(选配)组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝(选配)组成。单向阀、接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,管身、套囊、指示囊、充气管、冲洗管采用符合G

规格参数&Specifications

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【生产许可证】苏食药监械生产许20180001号

【注册证】苏械注准20172662418

【产品技术要求】苏械注准20172662418

【产品名称】一次性使用气管插管

【规格型号】

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm


商品详情&Details

【结构与组成】

一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型,按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头,导丝(选配)组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管,导丝(选配)组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝(选配)组成。单向阀、接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,管身、套囊、指示囊、充气管、冲洗管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成,导丝采用铝质材料包涂符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料而成。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 

【适用范围及用途】供全麻或复甦时建立人工气道用。未标题-11.jpg


【使用方法】

1、选择合适型号的气管插管;

2、由专业医生戴上手套,按无菌规范操作;

3、在插管前,(有囊)应先进行测试,用注射器充气,完成后放气;

4、将机器端接头与导管连接并压紧;

5、依照常规操作方法通过口或鼻子进行插管;

6、应通过气管插管上的长度标识,进行插管位置的确定;

7、插管应安全定位,避免移动;

8、有囊插管时应检测指示球囊内压,如有变化,及时纠正;

9、(有囊)拔除插管前,应抽空气囊内气体;

10、按常规操作方法拔除插管。

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11、本品留置人体时间一般不超过72h,最长不超过1周,并密切监护病理损伤和并发症。

12、本品用于需建立人工气道患者;

13、使用中出现漏气等意外,应及时更换。


【注意事项】

1、应注意与通气设备的配合,不得松动。

2、本品已经环氧乙烷灭菌,无菌,灭菌有效期两年,灭菌日期见灭菌标签;

3、本品一次性使用,用后销毁。

4、包装破损,严禁使用。

5、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。

6、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用。

7、本品采用PVC材料制成,PVC材料中含有DEHP增塑剂,临床医务人员应注意其对高风险人群(青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女、新生儿)的可能毒性,尽量选用替代品。